【药闻传讯2022-0601】强生BTK抑制剂伊布替尼新适应症申报上市；FDA批准利司扑兰治疗2个月以下脊髓性肌萎缩症患儿

作者：六日行研社

药闻传讯（06月初01日）

国内药闻

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强生BTK抑制剂「MLT-替尼」新近适应症主板申请赢取提出申请，具体适应症暂未披露。MLT-替尼是全球首个主板的BTK抑制剂，全球区域已赢取批6项适应症，还有3项适应症处于III期恶性肿瘤症阶段。

02

默沙东激活九价HPV药物「GARDASIL」针对9-14岁中华人民共和国女孩的III期恶性肿瘤症研究，将评估增大2剂免疫程序的预防敏感度(针对由HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58HG引起的宫颈恶性肿瘤、外阴恶性肿瘤、阴道恶性肿瘤和肛门恶性肿瘤及相关恶性肿瘤前病变、肛门和阴囊病变、宫颈细胞学检查结果异常以及短时间感染)。

03

澎湖联合生命体第三代IgE抗体「UB-221」赢取TFDA批准进行II期恶性肿瘤症，评估其作为长效外加化学疗法化疗慢性参与者荨麻疹(CSU)的疗效，并假定两个UB-221高剂量组化疗6个月初后曾的疗效潜力。

国际药闻

01

PTC Therapeutics靶向SMN2突变的RNA剪接修饰剂「利司扑兰」适应症赢取FDA批准引入，化疗2个月初都有脊髓性肌萎缩症(SMA)患者。统计数据标示出，经利司扑兰化疗的患者(遗传病因，但还未消失症状)的各项指标(坐、站立和行走等)大幅提高起始站，所有婴儿在没有永久通气的情况下幸存12个月初。

02

加拿大NICE延揽默沙东PD-L1抑制剂「Keytruda」联合化疗(紫杉醇/甲状腺素紫杉醇)化疗罕见的成人三阴性乳腺恶性肿瘤。难以可用另一种加拿大NICE延揽免疫化学疗法(Atezolizumab)的患者那时候赢取得一个额外的化疗同样，不能接受Keytruda化学疗法的患者均需每三周注射一次。

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瑞典RhoVac公司RhoC靶向胃恶性肿瘤药物「RV001」化疗前列腺恶性肿瘤的2b期恶性肿瘤症未达起始站。关键统计数据标示出，RV001未能假定在预防患上患者的病情恶化进展(假定为 PSA 大大的、恶性肿瘤症患上或被害)方面优于安慰剂。受此消息影响，公司股价跌幅时是90%。

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